Biotechnologies

Expertise scientifique, maîtrise réglementaire, excellence opérationnelle

L’optimisation des procédés biotech s’appuie sur une maîtrise technique, une vision terrain,une sécurisation et industrialisation de leurs procédés ,de produits innovants et une conformité réglementaire irréprochable.
Nos consultants apportent une expertise ciblée, à la croisée des exigences scientifiques, des normes GxP et des enjeux industriels.
Nous intervenons en Belgique et à l’international, sur des projets à haute valeur ajoutée.

Un partenaire stratégique pour les biotech

Dans un secteur où l’innovation rapide doit rimer avec conformité absolue, Elitium propose une approche de consultance conçue pour soutenir les acteurs de la biotechnologie tout au long du cycle de développement.
Nos experts, issus de l’industrie biotech, allient compétence scientifique, expérience terrain et vision stratégique, pour transformer les défis complexes en solutions concrètes.

Chaque mission vise à accélérer le time-to-market, tout en assurant la conformité réglementaire et la robustesse des procédés.

Nos expertises en environnement biotech

Gestion de projets en environnement biotechnologique
Qualification & validation d’équipements critiques (bioréacteurs, centrifugeuses, cleanrooms…)
Validation de procédés biologiques et aseptiques
Intégration des exigences GxP dans les phases de R&D et scale-up
Accompagnement lors des audits & inspections (EMA, FDA, ANSM)
Support qualité (QA/QC) dans un cadre biopharmaceutique
Validation de systèmes informatisés & gestion de la Data Integrity
Conseil en biosécurité et intégration des enjeux EHS

Nos partenaires

Nos consultants interviennent auprès des start-ups biotech, CDMO, spin-offs, scale-ups et laboratoires de recherche appliquée, en forte croissance ou en phase de structuration industrielle.
Nous accompagnons les projets dès les phases précliniques, jusqu’à la mise en production et au transfert industriel, en adaptant nos méthodes à la maturité de chaque organisation.

Ce qui différencie Elitium

Une approche terrain, portée par des experts ayant une réelle expérience en biotech industrielle
Une capacité à structurer, documenter et fiabiliser les process innovants
Une connaissance fine des contraintes réglementaires et scientifiques propres à la biotechnologie
Un suivi de mission structuré, porté par des ingénieurs business managers spécialisés
Une souplesse d’intervention (en régie, au forfait ou en support ciblé)

Une vision claire pour accompagner l’innovation

Chez Elitium, la consultance en biotechnologie ne se limite pas à du support :
elle s’inscrit dans une logique de co-construction, de maîtrise et d’accélération contrôlée.
Chaque intervention a pour but de renforcer la crédibilité scientifique, la traçabilité documentaire et la solidité opérationnelle de votre organisation.